第五百八十章 什么是舍得(2/4)

首发：~第五百八十章 什么是舍得

这要是弄一下，几乎可以说，很多垄断企业的优势就不明显了，也可以说，华国和他们的差距就不大了。

外行人不是太了解华国制药和欧美国家的差距，这样说吧，就按照发射卫星来打个比方，华国制药就是发射卫星领域的沙特，还是一个丐版沙特。

很多人或许不服气，会说沙特都丐版了，还有个锤子啊。

说实话，真的是这样，尼玛人家沙特还有国家带。华国制药这一边几乎可以说是找人带都找不到。

有一个数据，华国原研药百分之九十是专利期过后的才研制的，很多人会说，仿制药和原研药是一样的。

这里面，有一个标准，就是一致性，这是药监发布的一个标准，大概就是评价包括药学等效性评价和生物等效性评价，前者评价固体制剂的溶出曲线等药学指标，后者评价药物代谢动力学相关参数，目的是让仿制药的药学治疗、临床疗效与原研药能够一致。

说人话，就是在代谢数据上要一致。然后大家觉得这就一样了？

其实这里面还有一个规定，就是可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告。什么意思呢。

就是说药物的物理数据必须要做到一致，这个是上市的标准。

而这个豁免呢，大概意思就是如果你物理性质做到一致，就豁免你不去做人体生物等效性的实验。

物理一致，等于临床药效一致吗？其实不是的，而物理生物等效性并不等于临床等效性。

意思就是治疗效果，大多数的仿制药，在治疗效果等效性上，几乎都没有试验数据。

是钱不够了吗？

或许有人觉得这个好像没啥用，咱们说个最简单的例子。

就说过敏，一个五仁月饼就能半个欧洲给团灭了。

但在青霉素类的药物过敏中，人家的过敏比例就是比华国的少。

为什么？

因为青霉素过敏，过敏源并不是青霉素，而是药物中的杂质青霉素噻唑和人体蛋白结合后，导致出现强烈的过敏反应。

药监，卫生今天强调做头孢皮试，明天说不用做头孢皮试。

这尼玛其实就是隔着皮裤搔痒痒，弄的都是屁事，这是工艺的问题！你工艺不提升，过敏不过敏，是皮试不皮试的问题吗？

中午吃完饭，本来是不会休息的，不过张凡看吴老头卢老头他们有点萎靡了，就给组委会说了一句，休息两小时。

要是张凡没发言之前，这个休息两小时，估计会场里的一些专家都提前跑路了。